Wednesday, August 3, 2016

El aripiprazol 34






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De prueba u otros datos Jun 14: PIII NCT00706654 estudio (n = 662), publicado en Br J Psych. 400mg ARP depósito de una vez al mes no fue inferior a la ARP oral (tasas de recaída inminente en sem 26: 7,12% vs. 7,76% de depósito por vía oral (diferencia: -0,64%; IC del 95%: -5,26 a 3,99, excluidas margen de no inferioridad predefinido de 11,5%) [15]. 13/06/2014 10:37:09 12 de mayo: PIII estudio presentado en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Psiquiatría de 2012. El estudio multicéntrico incluyó 710 adultos con esquizofrenia crónica que requirieron tratamiento con un antipsicótico. Se compone de cuatro fases: 1) una fase de conversión por vía oral (4-6 semanas; pts actualmente no están siendo tratados con aripiprazol fueron convertidos en monoterapia oral de aripiprazol); 2) una fase de estabilización oral (4-12 semanas; todos los puntos tratados con aripiprazol oral hasta la consecución de los criterios de estabilidad especificados previamente durante al menos 4 semanas, y 3) una formulación depot fase de estabilización IM (pts recibieron aripiprazol inyecciones IM de formulación depot cada cuatro WKS , con la co-administración de aripiprazol durante las dos primeras semanas; n = 576); y 4) una fase de tratamiento de mantenimiento. En esta última fase, PTS participantes en la Fase 3 del estudio que cumplieron los criterios de estabilidad durante 12 semanas (n = 403) fueron asignados al azar a tratamiento doble ciego con IM aripiprazol (n = 269) o placebo (n = 134) una vez cada 4 wks durante 52 weks. El aripiprazol IM retrasa el tiempo de recaída inminente frente a placebo (HR 5,03, p 7% de incremento respecto al valor basal) fue de 6,4% para aripiprazol MI y 5,2% para el placebo. Las tasas de interrupción debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron del 7,1% para la formulación depot IM aripiprazol frente a 13,4% para el placebo [7]. 10/05/2012 08:55:26 Otsuka Farmacéutica y H. Lundbeck ha anunciado hoy que la FDA ha determinado que una solicitud de nuevo fármaco para la formulación de una vez al mes depósito de aripiprazol para la indicación del tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos es suficientemente completa para permitir una revisión sustantiva [5]. 23/11/2011 11:17:57 Nov 11: Lundbeck y Otsuka están colaborando en un número de agentes de tuberías incluyendo aripiprazol depósito. Si tiene licencia, Lundbeck obtendrá la mitad de las ventas del nuevo tratamiento en la UE y Canadá una quinta parte de las ventas en [4] los EE. UU.. 14/11/2011 15:49:19 11 SEP: NCT01432444 - un estudio de etiqueta abierta PIII para comparar las tasas de hospitalización retrospectivos de pacientes con esquizofrenia tratados con antipsicóticos orales a las tasas de hospitalización potenciales de estos pacientes tratados con IM depósito aripipriazole. El estudio comenzará en sep 11, acogerá a unos 500 pacientes y se debe a completar 400 mg abril 13. Los pacientes recibirán aripipriazole IM depósito de cada 26-30 días (se puede ajustar a discreción a los investigadores a 300 mg) durante 6 inyecciones. Los sujetos tienen la opción de entrar en la fase de extensión del estudio y continuando con inyecciones hasta que el fármaco es o bien comercialmente disponibles, o diciembre de 2013 [3]. 20/09/2011 10:41:17 10 de octubre: Un comité de seguimiento de datos independientes (IDMC) ha recomendado la terminación anticipada del PIII de 52 semanas, controlado con placebo, aripiprazol intramuscular Depot Estudio en la esquizofrenia en los Estados Unidos (31-07-246), ya que se reunió con éxito los criterios de eficacia en un protocolo análisis intermedio - specified. El estudio incorpora dos análisis provisionales, en el 50% y el 75% de los 125 eventos necesarios para completar el estudio. Se determinó que el 50% de los eventos se alcanzaron en junio, siete meses antes de lo previsto [1]. 08/10/2010 13:23:29 10 de octubre: Aripiprazol IM depot es una torta liofilizada estéril que cuando se reconstituye con agua estéril para inyección de formas una suspensión inyectable. El aripiprazol intramuscular Depot Estudio en la esquizofrenia son estadounidenses evaluado esta formulación como una inyección una vez al mes para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia [1]. 08/10/2010 13:23:14 Antipsicótico atípico - D2 de la dopamina agonista del receptor, 5HT1A de serotonina / receptor agonista y serotonina 5HT2A 2C / 7 antagonista de los receptores Un estudio Inglés informó una incidencia de 15,2 por cada 100.000 personas-año. Una revisión sistemática informó una prevalencia de 7,2 / 1.000 personas. En los niños y adolescentes entre las edades de 5 y 18 años la prevalencia se ha estimado en 0,4%. Puede aparecer a cualquier edad, pero más comúnmente comienza en la adolescencia y los 20 años de edad. En los jóvenes de 10-18 años de edad representa el 24,5% de todas las admisiones psiquiátricas, con un marcado aumento después de la edad de 15 años [18].




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