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Aerosol nasal Atrovent ATENCIÓN FARMACÉUTICO: Separar del prospecto y prescindir del producto. Atrovent Nasal Descripción El ingrediente activo en el spray nasal es de ATROVENT bromuro de ipratropio (como el monohidrato). Es un agente anticolinérgico describe químicamente como 8-azoniabiciclo [3.2.1] octano, 3- (3-hidroxi-1-oxo-2-fenilpropoxi) -8-metil-8- (1-metiletil) -, monohidrato de bromuro, (3-endo, 8-sin) -: un compuesto de amonio cuaternario sintético, químicamente relacionado a la atropina. La fórmula estructural es: C 20 H 30 Brno 3 H 2 O bromuro de ipratropio Mol. En peso. 430.4 El bromuro de ipratropio es un blanco de sustancia cristalina de color blanco, muy soluble en agua y metanol, poco soluble en etanol, e insoluble en medios no polar. En solución acuosa, existe en un estado ionizado como un compuesto de amonio cuaternario. Atrovent Nasal Spray 0,03% es una de dosis medida, unidad de pulverización con bomba manual que proporciona 21 mcg de bromuro de ipratropio (en base anhidra) por pulverización (70 L) en una solución acuosa isotónica, con pH ajustado a 4,7 con ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio (si es necesario). También contiene cloruro de benzalconio, edetato disódico, cloruro de sodio, y agua purificada. Cada botella contiene 345 pulverizaciones. Atrovent Nasal Spray - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El bromuro de ipratropio es un agente anticolinérgico (parasimpatolıtico) que, con base en estudios en animales, parece inhibir los reflejos mediados por el nervio vago antagonizando la acción de la acetilcolina, el agente transmisor liberado en las uniones neuromusculares en el pulmón. En los seres humanos, bromuro de ipratropio tiene propiedades anti-secretora y, cuando se aplica localmente, inhibe las secreciones de las glándulas serosas y seromucosas que recubren la mucosa nasal. El bromuro de ipratropio es una amina cuaternaria que cruza mínimamente la nasal y membranas gastrointestinales y la barrera hematoencefálica, lo que resulta en una reducción de los efectos anticolinérgicos sistémicos (por ejemplo, neurológica, oftálmica, cardiovascular, y efectos gastrointestinales) que se ven con aminas anticolinérgicos terciarios. farmacocinética Absorción. El bromuro de ipratropio es mal absorbido en la circulación sistémica después de la administración oral (2-3%). Menos de 20% de una dosis 84 mcg por orificio nasal se absorbe en la mucosa nasal de voluntarios normales, pacientes inducida por frío, o pacientes con rinitis perenne. Distribución. El bromuro de ipratropio se une mínimamente (0-9% in vitro) a la albúmina plasmática y 1 glicoproteína ácida. Su relación de concentración en sangre / plasma se estima en alrededor de 0,89. Los estudios en ratas han demostrado que el bromuro de ipratropio no penetra la barrera sangre-cerebro. Metabolismo. El bromuro de ipratropio es parcialmente metabolizado a productos de hidrólisis de éster, ácido trópico y tropano. Estos metabolitos parecen ser inactivo en base a los receptores de los estudios de afinidad in vitro usando homogeneizados de tejido de cerebro de rata. Eliminación. Después de la administración intravenosa de 2 mg de bromuro de ipratropio a 10 voluntarios sanos, la vida media terminal de ipratropio fue de aproximadamente 1,6 horas. El aclaramiento corporal total y la depuración renal se estimaron en 2.505 y 1.019 ml / min, respectivamente. La cantidad de la dosis total se excreta sin cambios en la orina (Ae) dentro de las 24 horas fue de aproximadamente la mitad de la dosis administrada. Pediatría. Tras la administración de 42 mcg de bromuro de ipratropio en cada fosa nasal dos o tres veces al día en pacientes con rinitis perenne 6-18 años de edad, las cantidades medias de la dosis total se excreta sin cambios en la orina (8.6 a 11.1%) fueron mayores que los reportados en voluntarios adultos o pacientes con rinitis perenne adultos (3,7 a 5,6%). concentraciones ipratropio plasma fueron relativamente bajos (que van desde indetectables hasta 0.49 ng / mL). No hay correlación entre la cantidad de la dosis total se excreta sin cambios en la orina (AE) se observó con la edad o el sexo en la población pediátrica. Poblaciones especiales. El género no parece influir en la absorción o excreción de bromuro de ipratropio se administra por vía nasal. La farmacocinética del bromuro de ipratropio no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal o en los ancianos. Interacciones farmacológicas. No se realizaron estudios farmacocinéticos específicos para evaluar posibles interacciones entre medicamentos. farmacodinámica En dos ensayos de dosis única (n = 17), dosis de hasta 336 mcg de bromuro de ipratropio no afectó significativamente el diámetro pupilar, el ritmo cardíaco o la presión arterial sistólica / diastólica. Del mismo modo, en pacientes con resfriados-inducidas, Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,06% (84 mcg / fosa nasal cuatro veces al día), no tuvo efectos significativos sobre el diámetro pupilar, el ritmo cardíaco o la presión arterial sistólica / diastólica. Dos ensayos de provocación nasal en pacientes con rinitis perenne (n = 44) usando bromuro de ipratropio aerosol nasal mostraron un aumento dependiente de la dosis en la inhibición de la secreción inducida por metacolina nasal con un inicio de acción dentro de los 15 minutos (tiempo de primera observación). Los ensayos clínicos controlados han demostrado que el bromuro de ipratropio intranasal fluorocarbono propulsadas no altera las funciones fisiológicas nasales (por ejemplo, el sentido del olfato, la frecuencia de batido ciliar, el aclaramiento mucociliar, o la capacidad de aire acondicionado de la nariz). Ensayos clínicos Los ensayos clínicos para Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% se realizaron en pacientes con rinitis alérgica perenne (NAPR) y en pacientes con rinitis alérgica perenne (APR). APR pacientes fueron los que experimentaron síntomas de hipersecreción nasal y la congestión nasal o estornudos cuando se exponen a los alérgenos perennes específicos (ácaros del polvo, mohos por ejemplo) y se prueba cutánea positiva a estos alergenos. NAPR pacientes fueron los que experimentaron síntomas de hipersecreción nasal y la congestión nasal o estornudos durante todo el año, pero eran prueba cutánea negativa a alergenos perennes comunes. En cuatro controlados comparaciones, cuatro y ocho semanas de Atrovent Nasal Spray 0,03% (42 mcg por orificio nasal, dos o tres veces al día) con su vehículo, en pacientes con rinitis alérgica perenne o no alérgica, no hubo una disminución estadísticamente significativa en el gravedad y duración de la rinorrea en el grupo de ATROVENT lo largo de todo el período de estudio. Un efecto se observó ya en el primer día de tratamiento. No hubo efecto de ATROVENT * Nasal Spray 0,03% en el grado de congestión nasal, estornudos o goteo retronasal. La respuesta a Atrovent Nasal Spray no parece verse afectada por el tipo de rinitis perenne (NAPR o APR), la edad, el género o el 0,03%. No hay ensayos clínicos controlados compararon directamente la eficacia del tratamiento BID frente a tres veces al día. Indicaciones y uso de spray nasal Atrovent Atrovent Nasal Spray 0,03% está indicado para el alivio sintomático de la rinorrea asociados con la rinitis alérgica y no alérgica perenne en adultos y niños de 6 años y mayores. Spray nasal de ATROVENT 0,03% no aliviar la congestión nasal, estornudos, secreción nasal posterior o asociados con la rinitis alérgica perenne o no alérgica. Contraindicaciones Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, o cualquiera de los otros ingredientes. advertencias reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir después de la administración de bromuro de ipratropio, como se demuestra por urticaria, angioedema, exantema, broncoespasmo, anafilaxia, edema y orofaríngea. Si se produce una reacción de este tipo, el tratamiento con Atrovent Nasal Spray 0,03% debe interrumpirse de inmediato y tratamiento alternativo debe ser considerado. precauciones General 1. Los efectos observados con anticolinérgicos drogas. Atrovent Nasal Spray 0,03% debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello vesical, sobre todo si están recibiendo un anticolinérgico por otra ruta. 2. Uso en hepática o enfermedad renal. Atrovent Nasal Spray 0,03% no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se debe utilizar con precaución en aquellas poblaciones de pacientes. Información para los pacientes Se debe advertir a los pacientes que de visión borrosa temporal, precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho, midriasis, aumento de la presión intraocular, dolor ocular aguda o malestar, los halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con los ojos rojos de congestión de la conjuntiva y la córnea puede resultar si Atrovent nasal spray 0,03% entra en contacto directo con los ojos. Los pacientes deben ser instruidos para evitar la pulverización Atrovent Nasal Spray 0,03% en o alrededor de sus ojos. Los pacientes que experimentan dolor en los ojos, visión borrosa, sequedad nasal excesiva, o episodios de sangrado nasal deben ser instruidos para contactar con su médico. Para asegurar una dosificación correcta, los pacientes deben ser advertidos de no alterar el tamaño de la abertura de spray nasal. Los pacientes se les debe recordar a leer y seguir cuidadosamente las instrucciones del Paciente adjunta de uso. Desde mareos, trastornos de la acomodación, midriasis, y visión borrosa puede ocurrir con el uso de de ATROVENT, los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades que requieran equilibrio y agudeza visual, como conducir un vehículo o manejar aparatos, maquinaria, etc. Interacciones con la drogas No se han realizado ensayos clínicos controlados para investigar las posibles interacciones entre medicamentos. Existe un potencial para una interacción aditiva con otros medicamentos administrados de forma concomitante con propiedades anticolinérgicas, incluyendo de ATROVENT para inhalación oral. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Dos años de estudios de carcinogenicidad oral en ratas y ratones han revelado ninguna actividad carcinogénica en dosis de hasta 6 mg / kg. Esta dosis corresponde en ratas y ratones a aproximadamente 190 y la dosis intranasal diaria recomendada 95 veces el máximo en los adultos, respectivamente, y aproximadamente 110 y la dosis intranasal diaria recomendada 55 veces el máximo en los niños, respectivamente, sobre una base de mg / m 2. Los resultados de diversos estudios de mutagenicidad (prueba de Ames, ensayo letal dominante del ratón, prueba de micronúcleo de ratón, y de aberración cromosómica de la médula ósea en el hámster chino) fueron negativos. La fertilidad de ratas macho o hembra a dosis orales de hasta / kg (dosis aproximadamente 1.600 veces la dosis máxima recomendada diaria intranasal en adultos sobre una base de mg / m2) 50 mg no se vio afectada por la administración de bromuro de ipratropio. A una dosis oral de 500 mg / kg (dosis intranasal aproximadamente 16.000 veces el máximo recomendado al día en adultos en un / base de mg m 2), bromuro de ipratropio produjo una disminución en la tasa de concepción. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. No hay estudios adecuados y bien controlados para Atrovent en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, Atrovent Nasal Spray 0,03% debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Se llevaron a cabo estudios de reproducción con dosis orales de ipratropio 10 mg / kg en ratones, 1.000 mg / kg en ratas y 125 mg / kg en conejos. Estas dosis corresponden, en cada especie, respectivamente, a aproximadamente 160, 32.000 y 8.000 veces la dosis máxima diaria recomendada intranasal (MRDID) en adultos en base a mg / m2. Se llevaron a cabo estudios de reproducción de inhalación en ratas y conejos a dosis de 1,5 y 1,8 mg / kg, respectivamente, (aproximadamente 50 y 120 veces, respectivamente, la MRDID en adultos sobre una base de mg / m2). Estos estudios demostraron que no había evidencia de efectos teratogénicos como resultado de bromuro de ipratropio. En dosis orales de 90 mg / kg y superiores en ratas (aproximadamente 2.900 veces el MRDID en adultos en un 2 base de mg / m) embriotoxicidad se observó como un aumento de la resorción. Este efecto no se considera relevante para uso humano debido a las grandes dosis a las que se observó y la diferencia en la vía de administración. Trabajo y entrega El efecto del bromuro de ipratropio en el parto y el nacimiento es desconocida. Las madres lactantes Se sabe que algunos bromuro de ipratropio se absorbe sistémicamente después de la administración nasal; Sin embargo la parte que puede ser excretado en la leche humana es desconocida. Debido a que los cationes cuaternarios insolubles en lípidos pasan a la leche materna, se debe tener precaución cuando se Atrovent Nasal Spray 0,03% se administra a una madre lactante. uso pediátrico La seguridad de Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% a una dosis de dos pulverizaciones (42 mcg) por orificio nasal dos o tres veces al día (dosis totalmente 168 a la 252 mcg / día) se ha demostrado en 77 pacientes pediátricos de 6-12 años de la edad en ensayos controlados con placebo, de 4 semanas y en 55 pacientes pediátricos de 6 ensayos, con control activo mes. La eficacia de Atrovent Nasal Spray 0,03% para el tratamiento de la rinorrea asociada a rinitis perenne alérgica y no alérgica en este grupo de edad pediátrica se basa en una extrapolación de la eficacia demostrada de Atrovent Nasal Spray 0,03% en adultos con estas condiciones y la probabilidad de que el curso de la enfermedad, fisiopatología, y los efectos del fármaco son sustancialmente similares a la de los adultos. La dosis recomendada para la población pediátrica se basa en comparaciones dentro y entre estudios de la eficacia de ATROVENT * Nasal Spray 0,03% en adultos y pacientes pediátricos y en su perfil de seguridad en adultos y pacientes pediátricos. La seguridad y eficacia de Atrovent aerosol nasal 0,03% en pacientes menores de 6 años de edad no han sido establecidas. Reacciones adversas información sobre reacciones adversas en Atrovent Nasal Spray 0,03% en pacientes con rinitis perenne se obtuvo a partir de cuatro multicéntricos, los ensayos clínicos controlados con vehículo que involucran 703 pacientes (356 pacientes en Atrovent y 347 pacientes en el vehículo), y de un año, de etiqueta abierta, seguimiento juicio. En tres de los ensayos, los pacientes recibieron Atrovent Nasal Spray 0,03% tres veces al día, durante ocho semanas. En el otro ensayo, de ATROVENT Nasal Spray 0,03% se le dio a los pacientes dos veces al día durante cuatro semanas. De los 285 pacientes que entraron en el estudio abierto, ensayo de seguimiento, 232 fueron tratados durante 3 meses, 200 durante 6 meses, y 159 hasta un año. La mayoría (86%) de los pacientes tratados durante un año se mantuvieron con 42 mcg por las fosas nasales, dos o tres veces al día, de Atrovent Nasal Spray 0,03%. La Tabla 1 muestra los eventos adversos y la frecuencia con que estos eventos adversos provocaron la interrupción del tratamiento, informó a los pacientes que recibieron Atrovent Nasal Spray 0,03% a la dosis recomendada de 42 mcg por fosa nasal, o vehículo de dos o tres veces al día durante cuatro o ocho semanas. Sólo se muestran los eventos adversos reportados con una incidencia de al menos 2,0% en el grupo de Atrovent y mayor en el grupo de ATROVENT que en el grupo vehículo. La Tabla 1% de los pacientes que informaron eventos + Atrovent (bromuro de ipratropio) Atrovent Nasal Spray 0,03% fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes. Los eventos adversos nasales más frecuentes fueron episodios transitorios de la sequedad nasal o epistaxis. Estos eventos adversos fueron leves o moderados en la naturaleza, no se considera grave, ninguno dio lugar a la hospitalización y la mayoría se resolvió espontáneamente o tras una reducción de la dosis. se requiere tratamiento para la sequedad nasal y epistaxis poca frecuencia (2% o menos) y consistió en la aplicación local de presión o un agente humectante (por ejemplo, vaselina o nasal de solución salina spray). la interrupción del paciente para la epistaxis nasal o sequedad fue poco frecuente, tanto en el control (0,3% o menos) y un año, de etiqueta abierta (2% o menos) ensayos. No hubo pruebas de rebote nasal (es decir, un aumento clínicamente significativo en la rinorrea, goteo nasal posterior, los estornudos o la gravedad congestión nasal en comparación con la línea base) al suspender el tratamiento doble ciego en estos ensayos. Los eventos adversos reportados en menos del 2% de los pacientes que recibieron Atrovent Nasal Spray 0,03% durante los ensayos clínicos controlados o durante el ensayo abierto de seguimiento, que son potencialmente relacionado con ATROVENTs efectos locales o efectos anticolinérgicos sistémicos incluyen: boca seca / garganta, mareos, irritación ocular, visión borrosa, conjuntivitis, ronquera, tos y alteración del gusto. Hubo informes poco frecuentes de erupción en la piel, tanto en los estudios clínicos controlados y no controlados. Experiencia post-comercialización Las reacciones de tipo alérgico tales como erupciones en la piel, angioedema, incluyendo la de la garganta, lengua, labios y cara, urticaria generalizada (incluyendo urticaria gigante), laringoespasmo, y las reacciones anafilácticas se han reportado con Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% y para otros productos que contienen bromuro de ipratropio, con-reexposición positiva en algunos casos. Los efectos secundarios adicionales identificados a partir de la literatura publicada y / o la vigilancia posterior a la comercialización en el uso de productos de ipratropio que contiene bromuro (solos o en combinación con albuterol), incluyen: retención urinaria, trastornos prostáticos, midriasis, los casos de precipitación o empeoramiento de la estrecha glaucoma - angle, dolor ocular aguda, sibilancia, sequedad de la orofaringe, la sinusitis, taquicardia, palpitaciones, dolor, edema, trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), obstrucción intestinal, estreñimiento, malestar nasal, irritación de la garganta, hipersensibilidad, trastornos de la acomodación , la presión intraocular aumentada, glaucoma, visión halo, hiperemia conjuntival, edema corneal, taquicardia, broncoespasmo, edema faríngeo, trastorno de la motilidad gastrointestinal, edema boca, estomatitis, y prurito. Después de la inhalación oral de bromuro de ipratropio en pacientes que sufren de EPOC / asma se han reportado taquicardia supraventricular y fibrilación auricular. La sobredosis La sobredosis aguda por administración intranasal es poco probable ya que el bromuro de ipratropio no se absorbe bien por vía sistémica después de la administración intranasal o por vía oral. Tras la administración de una dosis oral de 20 mg (equivalente a la ingestión de más de cuatro botellas de Atrovent Nasal Spray 0,03%) a 10 voluntarios masculinos, no se observó ningún cambio en la frecuencia cardíaca o la presión arterial. Después de una infusión intravenosa de 2 mg durante 15 minutos para los mismos 10 hombres voluntarios, / se observaron concentraciones plasmáticas de ipratropio 22-45 ng ml (100 veces las concentraciones observadas después de la administración intranasal). Después de la infusión intravenosa de estos 10 voluntarios tenían un incremento medio de la frecuencia cardíaca de 50 latidos por minuto y menos de 20 cambio mmHg en la presión sanguínea sistólica o diastólica en el momento de los niveles de ipratropio pico. Atrovent Nasal Spray Dosis y Administración La dosis recomendada de Atrovent Nasal Spray 0,03% es de dos pulverizaciones (42 mcg) por orificio nasal dos o tres veces al día (dosis totalmente 168 a la 252 mcg / día) para el alivio sintomático de rinorrea asociada a rinitis perenne alérgica y no alérgica en adultos y niños la edad de 6 años y mayores. dosis óptima varía con la respuesta del paciente individual. cebado de la bomba inicial requiere siete chorros de la bomba. Si se usa regularmente como se recomienda, no se requieren más de cebado. Si no se utiliza durante más de 24 horas, la bomba requerirá dos aerosoles, o si no se utiliza durante más de siete días, la bomba requerirá siete aerosoles, vuelva a acondicionar. Evite rociar en los ojos. ¿Cómo se suministra Atrovent Nasal Atrovent L), o 28 días de tratamiento con la dosis máxima recomendada (dos pulverizaciones en cada fosa nasal tres veces al día) (NDC 0597-0081-30). Guárdelo a 25F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Evitar la congelación. Mantener fuera del alcance de los niños. No pulverizar en los ojos. Dirigir las consultas médicas a: us. boehringer-Ingelheim, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Los pacientes se les debe recordar a leer y seguir la acompaña. que debe suprimirse el producto. Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 EE. UU. Con licencia de: Boehringer Ingelheim International GmbH Copyright 2011 Boehringer Ingelheim International GmbH TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS Revisado: febrero de 2011 Instrucciones de uso para el paciente Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% Leer las instrucciones completas antes de usarlo. Con el fin de asegurar una dosificación correcta, no intente cambiar el tamaño de la abertura de pulverización. Spray nasal de ATROVENT 0,03% está indicado para el alivio sintomático de la rinorrea (secreción nasal) asociados con la rinitis alérgica y no alérgica perenne en adultos y niños de 6 años y mayores. Atrovent Nasal Spray 0,03% no aliviar la congestión nasal, estornudos, secreción nasal posterior o asociados con la rinitis alérgica perenne o no alérgica. Lea cuidadosamente las instrucciones completas y utilizar sólo como se indica. Retire la tapa de plástico transparente y la pinza de seguridad verde de la bomba de spray nasal (Figura 1). El clip de seguridad evita la descarga accidental de la pulverización en el bolsillo o en el bolso. La bomba de spray nasal se debe cebar antes de Atrovent volver a cebar la bomba sólo requerirá dos pulverizaciones. Si usted no ha usado su spray nasal por más de siete días, volver a cebar la bomba requerirá siete aerosoles. Antes de usar Atrovent Nasal Spray 0,03%, sonarse la nariz suavemente para limpiar los orificios nasales si es necesario. Cierre una fosa nasal colocando suavemente con el dedo sobre el lado de la nariz, incline la cabeza ligeramente hacia adelante y, manteniendo el frasco en posición vertical, inserte la punta nasal en la otra fosa nasal (Figura 3). Coloque la punta hacia la parte posterior y la parte externa de la nariz. Presione firme y rápidamente hacia arriba con el dedo pulgar en la base mientras se mantiene la parte del hombro blanco de la bomba entre su dedo índice y medio. Después de cada pulverización, inhalando lentamente y exhale por la boca. Después de la pulverización de la fosa nasal y la eliminación de la unidad, incline la cabeza hacia atrás durante unos segundos para dejar que la propagación de pulverización sobre la parte posterior de la nariz. Repita los pasos 4 a 6 en la misma fosa nasal. Repita los pasos 4 a 7 en el otro orificio nasal (es decir, dos pulverizaciones en cada fosa nasal). Vuelva a colocar la tapa protectora de plástico transparente y clip de seguridad. En algún momento antes de que el medicamento se usa por completo, usted debe consultar a su médico o farmacéutico para determinar si es necesaria una recarga. Usted no debe tomar dosis adicionales o dejar de usar Atrovent (bromuro de ipratropio) Nasal Spray 0,03% sin consultar a su médico. Si la punta de la nariz se tapa, quitar la tapa de plástico transparente y clip de seguridad. Mantenga la punta de la nariz bajo el chorro de agua caliente del grifo (Figura 4) durante aproximadamente un minuto. Se seca la punta de la nariz, vuelva a cebar la bomba de spray nasal (paso 2 anterior), y vuelva a colocar la tapa protectora de plástico y clip de seguridad. Spray nasal de ATROVENT 0,03% está destinado a aliviar la rinorrea (secreción nasal) con el uso regular. Por tanto, es importante que use Atrovent Nasal Spray 0,03% según lo prescrito por su médico. Para la mayoría de los pacientes, una cierta mejora en la secreción nasal generalmente se hace evidente durante el primer día de tratamiento con ATROVENT * Nasal Spray 0,03%. Algunos pacientes pueden requerir hasta dos semanas de tratamiento para obtener el máximo beneficio. No rocíe de ATROVENT Nasal Spray 0,03% en sus ojos. Si esto ocurre, lave inmediatamente el ojo con agua fría del grifo durante varios minutos. Si accidentalmente rocía Atrovent Nasal Spray 0,03% en sus ojos, puede experimentar una visión borrosa temporal, halos visuales o imágenes coloreadas en asociación con los ojos rojos de la conjuntiva y la congestión de la córnea, el desarrollo o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho, dilatación de la pupila, o el ojo agudo de dolor / malestar, y una mayor sensibilidad a la luz, que puede durar unas pocas horas. En caso de producirse dolor ocular aguda o visión borrosa, póngase en contacto con su médico. En caso de experimentar sequedad nasal excesiva o episodios de sangrado nasal en contacto con su médico. Si tiene glaucoma o dificultad para orinar debido a un agrandamiento de la próstata, asegúrese de informar a su médico antes de usar Atrovent Nasal Spray 0,03%. Si está embarazada o si está amamantando a su bebé, asegúrese de informar a su médico antes de usar Atrovent Nasal Spray 0,03%. Dirigir las consultas médicas a: us. boehringer-Ingelheim, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Guárdelo a 25F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Evitar la congelación. Mantener fuera del alcance de los niños. Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 EE. UU. Con licencia de: Boehringer Ingelheim International GmbH Copyright 2011 Boehringer Ingelheim International GmbH TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS Revisado: febrero de 2011 Nasal Spray 0,03%